Bạn Biết Gì Về Gmp Phòng Sạch Dược Phẩm

Đối với dịch vụ thiết kế, lắp đặt, thi công phòng sạch có rất nhiều tiêu chuẩn được đặt ra để đảm bảo độ sạch của phòng sạch. Tuy nhiên, với từng ngành nghề khác nhau như dược phẩm, điện tử, mỹ phẩm, chế biến thì lại có những tiêu chuẩn khác để khi thiết kế, lắp đặt, thi công phòng sạch phải tuân thủ để phù hợp với sản phẩm của phòng sạch đó cần.

4 cấp độ trong nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP

Đối với chế phẩm vô trùng, có 4 cấp độ được phân biệt như sau :

  - Cấp độ A: Khu vực cục bộ cho các thao tác có nguy cơ cao, như đóng thuốc, đậy nút, ống thuốc và các lọ hở, và làm kín vô trùng. Thông thường, những điều kiện này được tạo ra bởi các laminar. Các laminar phải cung cấp không khí đồng nhất với tốc độ khoảng 0,36 – 0,54m/s (giá trị hướng dẫn) và tại vị trí làm việc của các laminar sử dụng trong phòng sạch mở . Cùng với đó thì việc duy trì đặc tính của laminar phải được chứng minh và được thẩm định. Dòng không khí một chiều và tốc độ nhỏ hơn có thể được sử dụng trong những thiết bị cô lập kín và những hộp chuyên dụng có sẵn găng tay để giảm tiếp xúc với các chất được xử lý (glove box).
>>> Thông tin về các dự án đã và đang thi công tham khảo tại: http://akme.com.vn/du-an-akme/phong-sach-nha-may-duoc-pham

  - Cấp độ B: Đối với việc pha chế và đóng lọ vô trùng, cấp độ này là môi trường phụ cận cho khu vực có cấp độ A.

  - Cấp độ C và D: Khu vực sạch để thực hiện các công đoạn ít quan trọng hơn trong quá trình sản xuất sản phẩm vô trùng.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH Dược phẩm, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội